Tədqiqat dərmanları üçün?

Mündəricat:

Tədqiqat dərmanları üçün?
Tədqiqat dərmanları üçün?

Video: Tədqiqat dərmanları üçün?

Video: Tədqiqat dərmanları üçün?
Video: Med News - Britaniyada ağır COVID-19 xəstələri üçün dərman tapıldı 2024, Mart
Anonim

Tədqiqat Dərman Məhsulu (IMP) “ tədqiq olunan və ya klinik sınaqda istinad kimi istifadə edilən aktiv maddənin və ya plasebonun farmasevtik forması, o cümlədən artıq məhsullar kimi müəyyən edilir. marketinq icazəsi ilə, lakin icazə verilən formadan fərqli şəkildə istifadə edilmiş və ya yığılmış (formalaşdırılmış və ya qablaşdırılmış), …

Klinik tədqiqatda Imp nə deməkdir?

Union1, xüsusilə birdən çox yerdə həyata keçirilən çoxmərkəzli klinik sınaqlar. 32. Üzv dövlət, təriflə bağlı ümumi anlayışa malik olmaq lazımdır. 33. tədqiqat dərmanı (IMP).

Tədqiqat aparılmayan dərman preparatı nədir?

Qeyri-Tədqiqat Dərman Məhsulu (NIMP) sınaqda IMP kimi təsnif edilməyəntibbi məhsuldur, lakin sınaq zamanı subyektlər tərəfindən qəbul edilə bilər.

IMP müalicəsi nədir?

TƏDQİQAT DƏRMAN MƏHSULLARI (IMP)Bundan belə nəticə çıxır ki, marketinq icazəsi olan dərmanlar sınaq maddəsi, istinad maddəsi kimi istifadə edildikdə IMP-dir. tərifdəki tələb(lər)in yerinə yetirilməsi şərti ilə klinik sınaqda və ya müqayisəçi.

Köməkçi dərman nədir?

Reqlamentə aşağıdakı təriflər daxil edilmişdir: Köməkçi dərman vasitələri: Protokolda təsvir olunduğu kimi klinik sınaq ehtiyacları üçün istifadə edilən, lakin tədqiqat kimi deyil,dərman vasitəsi dərman məhsulu.

Tövsiyə: